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干細胞GMP實驗室設計建設

日期:2023-06-12 點擊: 271 次


隨著生物科技行業的高速發展,生物實驗室設計需求正呈指數增長。博泰小編帶大家了解干細胞GMP實驗室設計建設相關知識。

 

一、干細胞實驗室設計的前期選址

     

1、實驗場所應光線充足、通風良好,做好輻射防護措施。

 

2、實驗室選址應選擇在清潔安靜的場所,隔離噪音污染,做好污水污物處理。

 

3、如果是檢測實驗室,則要求實驗場所交通條件好,方便樣品的采集與運輸。

 

4、選址應充分考慮生物安全防護。生物安全實驗室根據防護需要,通常分為四個等級:一級生物安全防護最低,四級要求最高。

 

二、干細胞實驗室設計的注意要點

 

1、實驗室的潔凈區和非潔凈區應獨立隔開人流、物流通道最好分開劃分。

 

2、辦公區域與實驗區域進行物理隔離,工作人員進入實驗區域的路徑最好為單一方向。

 

3、不同科室為避免交叉污染,應按合理性布局要求適當設置緩沖間、傳遞窗、氣閘室等。

         

三、干細胞實驗室設計的消防要求

 

1、對于生物實驗室設計的防火要求,主要應符合《建筑設計防火規范》的要求。

 

2、干細胞實驗室的安全出口設計應設置為長寬尺寸足夠儀器設備進出的全封閉玻璃門,并配備安全錘。

 

3、干細胞實驗室內應配備有火災自動煙感報警裝置、消防疏散標識、消防緊急通道、安全出口等消防硬件。

 

四、干細胞實驗室設計的門窗及壓差要求

      

1、當實驗室沒有設密閉門時,應根據工作需要設觀察窗。

 

2、實驗室內的密閉門朝向應為空氣潔凈度等級低的房間—空氣潔凈度等級高的房間。并且應安裝閉門器。

 

3、潔凈區與室外的壓差≥10Pa不同等級潔凈室間的壓差≥5Pa;潔凈區與非潔凈區間的壓差≥5Pa。

 

4、干細胞實驗室的建設材料應具有防火耐腐蝕、防水防塵、易清潔滅菌的特質玻璃材料應為密閉窗、能耐撞擊不易破碎。

 

五、干細胞實驗室設計的監控系統

 

1、干細胞實驗室監控系統的控制對象主要有:液氮系統、冷鏈系統、細胞培養設備、電力系統等。

 

2、對于監控、記錄和存儲的故障信息應詳細備注的有:故障現象、故障發生時間、故障的持續時間。

 

3、干細胞實驗室的監控系統應對控制參數、關鍵設施設備的運行狀態進行實時的監控、信息記錄和資料存儲歸檔。

 


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