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GMP潔凈廠房設計要點

日期:2024-01-24 點擊: 182 次


隨著生物制藥行業的快速發展,對藥品生產環境的要求也越來越高。潔凈廠房作為生物藥品生產的重要場所,對于保障藥品質量和安全性至關重要,博泰小編帶大家了解相關知識。


一、功能分區:

潔凈廠房應合理劃分生產區、輔助區和管理區,各區域之間應設置有效的隔離措施,避免交叉污染。


二、排水與廢水處理:

合理設計排水系統,確保生產過程中的廢水能夠及時排出。要對廢水進行適當的處理,達到排放標準后才能排出。


三、環保要求:

遵守環保法規要求,確保廢水、廢氣等廢棄物的處理和排放符合標準。對環保設施進行定期檢查和維護,確保其正常運行。


四、照明:

合理設置照明設施,提供足夠的照明強度,避免眩光等對操作人員產生不良影響。定期對燈具進行檢查和更換,保持照明質量。


五、空氣過濾:

采用高效空氣過濾器對進入潔凈廠房的空氣進行過濾,以降低塵埃、微生物等污染物的含量。要對過濾器的性能進行定期檢測和維護。


六、通風與空調:

采用適當的通風與空調系統,確保潔凈廠房內的溫濕度、氣流組織等環境參數符合生產要求。定期對空調系統進行維護和清洗,確保其正常運行。

 


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